|
| مكان المنشأ | شنغهاي |
| اسم العلامة التجارية | Quanstar |
| إصدار الشهادات | ISO |
| الوثيقة | كتيب المنتج PDF |
آلة تجميع الأجهزة الطبية
طاولة دوارةآلة لتجميع واختبار المنتجات الطبية
| الفئة | المعلم | الوصف/ القيمة |
|---|---|---|
| المواصفات العامة | طول الخط | 5-30 متر (تصميم وحدات) |
| سرعة الإنتاج | 50-300 قطعة/دقيقة (اعتماداً على نوع المنتج) | |
| رقم محطة العمل | 5-20 محطة (تكوين مرن) | |
| إمدادات الطاقة | 220V/380V AC، 50/60Hz | |
| التوافق مع الغرف النظيفة | فئة ISO 5-8 (تصفية HEPA اختياري) | |
| وحدة التجميع | دقة التجميع | ±0.1 ملم |
| نوع العقدة | السيليكون الطبية / الروائية (متوافقة مع FDA) | |
| لحام بالموجات فوق الصوتية | 20-40 كيلو هرتز (للمكونات البلاستيكية) | |
| نطاق حجم المكونات | 5-300 ملم | |
| وحدة التفتيش | دقة نظام الرؤية | 5 إلى 10 ميجا باكسل (مع 10 إلى 30 ميكرومتر/بيكسل) |
| اكتشاف العيوب | تلوث الجسيمات، عيوب السطح، دقة الأبعاد | |
| حساسية اختبار التسرب | ≥ 1 ميكرومتر (للمحقن، الأكياس IV) | |
| التحقق من العقم | الكشف عن ضوء بيولوجي ATP اختياري | |
| التعامل مع المواد | نوع الحامل | الحزام / السلسلة المعتمدة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (خيارات مضادة للستاتيكية) |
| دقة الموقع | ±0.2 ملم | |
| التوافق المادي | الصبغ المقوس، الصبغ المقوس، الصبغ المقوس، الصبغ المقوس، الصبغ المقوس | |
| نظام التحكم | PLC | سيمنز (S7-1200/1500) ، روكويل أوتوماتيك |
| HMI | شاشة تعمل باللمس من 10 إلى 15 بوصة (21 CFR جزء 11 متوافق) | |
| نظام التتبع | الرمز الشريطي/RFID (امتثال UDI) | |
| سلامة البيانات | مسار التدقيق، التوقيعات الإلكترونية (متطلبات GMP) | |
| مقاييس الجودة | معدل الرفض الكاذب | ≤0.1% |
| عائد المرور الأول | ≥99.8% | |
| مستوى AQL | 0.65 (خطة عينة قياسية) | |
| البيئة | درجة حرارة العمل | 18-26 درجة مئوية (بيئة خاضعة للرقابة) |
| نطاق الرطوبة | 30-60 ٪ RH | |
| مستوى الضوضاء | ≤ 65 ديسيبل | |
| السلامة والامتثال | المعايير التنظيمية | ISO 13485 ، FDA 21 CFR الجزء 820 ، EU MDR |
| ميزات السلامة | محطة الطوارئ، القفلات، المواد الصالحة للغرفة النظيفة | |
| حزمة التحقق | وثائق IQ/OQ/PQ متوفرة |
ضمان العقم: إشعاع غاما اختياري/مواد متوافقة مع EtO
التحول: <10 دقائق لأشكال المنتجات المختلفة
المواد: جميع أجزاء الاتصال معتمدة في الفئة USP VI أو ISO 10993
اختياري: الروبوتات الموجهة بالرؤية لتجميع المكونات الدقيقة
الحقن والقلم
مجموعات و أجهزة التسريب
أدوات جراحية و أدوات إعادة استخدام
أدوات الاختبار التشخيصية
اتصل بنا في أي وقت
